截至2025年10月底，中国化妆品注册人备案人企业2万余家，备案的普通化妆品229.1万个。据中国香妆协会统计，2024年中国化妆品市场交易额达1万亿以上，已成为全球第一大消费市场。
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下称《意见》）。这一新政策框架，提出24项改革意见、48项具体改革举措，对海外品牌释放四大利好信号：
- 鼓励国际化妆品新品在中国首发，免于提交境外上市销售证明；
- 逐步推行动物试验豁免，加速替代方法的开发、转化和应用；
- 简化注册和备案流程，配方不同的产品可在注册过程中共享安全数据，并放宽重新注册要求，
- 推进支持使用在海外经过安全验证的原料：支持将具有国外安全使用历史的原料及时纳入我国准用原料目录。
TMO Group自2015年开始，在助力海外品牌开拓中国市场和电子商务增长，并提供健康与美妆定制策略方面拥有10年经验，服务过的品牌包括如新、科颜氏等 。
一、国际品牌将更容易推出新产品
中国传统上要求进口化妆品在获得本地注册资格前，必须证明其在原产国市场拥有良好的销售业绩。而新的改革方案拟取消在中国首发产品的“市场可用性证明”要求，这意味着跨国公司或许可以将中国作为其主要上市市场，而无需先在其他地区建立销售记录。
《意见》原文：
“（二）鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市的，参照专为向我国出口生产的相关规定，免于提交在生产国（地区）已上市销售的证明文件。”
二、逐步减少动物试验，有利于零残忍品牌进入中国
新规最具变革性的方面之一是简化了无动物实验产品进入中国市场的流程。此前，含有新成分的产品必须在上市前三年的监管期内进行强制性动物实验，这对无动物实验的零残忍品牌而言颇具困难。如今，随着国内体外实验方法的批准和推广，品牌可以绕过这一漫长的等待期。
Cruelty-Free（零残忍）化妆品是指在整个产品开发和生产过程中，从原料到成品都未进行动物实验的化妆品。这一概念源于对动物福利的关注。海外零残忍化妆品市场已相当成熟，涵盖众多知名品牌。
这一政策调整与中国促进创新和减少对动物试验依赖的更广泛举措相一致，标志着无动物实验化妆品监管环境更加开放，和与国际接轨。
《意见》原文：
“（二十三）加快推进动物试验减免。遵循“减少、代替、优化”原则，加快推动减少化妆品动物试验依赖，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，逐步推行动物试验豁免。坚持“能转尽转”，加速动物替代试验方法开发、转化和应用。”
三、简化化妆品注册和备案流程，减少重复工作
新规允许配方体系相似的产品共享技术数据，可以降低管理庞大SKU组合、频繁针对中国市场进行配方调整的跨国品牌的运营成本——例如，仅在色素或香精等成分上有所不同的产品，可以依赖共享的安全文件，而无需为每个变体重新提交完整的数据。
此外，对于因生产地点变更而需要重新注册的化妆品，企业可以重复使用之前提交的技术文件。技术审查流程也加以优化，缩短了审查时间。
《意见》原文：
“（八）优化化妆品注册备案资料。在保障化妆品质量安全和满足监管需求的前提下，允许仅着色剂、香精等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品，注册备案时共用产品安全性技术资料。对因生产场地变化需重新注册备案的化妆品，除微生物和理化检验报告外，允许使用原注册备案技术资料。”
四、推进支持使用在海外经过安全验证的原料
建立新原料注册的动态标准更新机制。可以更方便海外品牌引进国外已被公认为安全的原料，从而减少与中国特定原材料目录相关的历史障碍。
《意见》原文：
“ （二十四）优化准用原料管理机制。建立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料，及时纳入我国准用原料目录。”
未来展望：海内外品牌将迎来更加开放、高效的经营环境
除了上文提到的四项新规，《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》中还提出了畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励“银发族”化妆品的技术研发、优化功效宣称管理等共24项举措，在有利于国际品牌拓展中国市场的同时，也通过优化的政策，推动培育具有国际竞争力的民族品牌化妆品，鼓励中国品牌出海。
新发布的《意见》展现出，中国化妆品行业正朝着更与国际接轨、高监管透明度、为海内外品牌创造更加开放经营环境的方向发展。随着中国技术体系的现代化和全球融合的加强，具备强大合规能力的海外企业有望找到更加顺畅、可预测的市场准入途径，助于品牌把握中国庞大且不断发展的市场中涌现的新机遇。让我们期待接下来《意见》提到新规的实施细则发布！
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