2025年1月3日，中华人民共和国海关总署发布《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定(征求意见稿）》。其中的一些条款让跨境进口保健品在2025年可能面临新的监管格局和政策变化！主要包括跨境电子商务零售食品免于注册、保健食品不再需要提供官方推荐注册函等，本文将为您详细说明！
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一、进口保健品等跨境电商零售食品或免于注册
《征求意见稿》第二十八条提到：“【免于注册】 邮寄、快件、跨境电子商务零售、旅客携带的食品，样品、礼品、赠品、展示品、援助、免税经营的食品，外国驻中国使领馆及其人员进出境公用、自用的食品的境外生产企业免于注册。”
这对现行法规是一个明确的补充，以往跨境电商境外工厂是否应注册在业内引发了多次讨论，随着后续草案的落实，相信这将终结相关争论。
二、保健品或将不再需要提供官方推荐注册函
《征求意见稿》拟减少需提供官方推荐注册函的食品目录，从现行的18类减少到11类，其中取消特殊膳食食品、保健食品、蜂产品、食用油脂和油料等品类的注册要求。
进口保健品未来可能不需要执行推荐注册方式，简化了注册流程。
跨境电商零售食品或免于注册，您可能感兴趣了解蓝帽子不易得，外国保健食品借力跨境电商探路中国市场预计到2028年，中国保健品市场规模有望超过4400亿元。后疫情时代，“大健康”成为市场关注的焦点。由于蓝帽子的申请不易，以及申请周期太长等原因，跨境电商成为国外保健品牌进入中国市场的一个有力渠道。海外品牌如何走俏中国市场，本文带你一起来看一看。蓝帽子不易得，外国保健食品借力跨境电商探路中国市场。
三、注册方式与体系认可挂钩，注册方式或将大变革
草案拟将确立新的注册方式，将工厂注册与国外的体系认可挂钩。
修订稿增加基于所在国家（地区）食品安全管理体系认可结果，批准官方推荐企业名单注册的条款。通过压实境外主管部门监管责任，加强与境外主管部门合作，签署合作文件等方式，认可外方对企业的监管体系，优化注册评审流程，批量注册获得体系认可的官方推荐企业名单。
总结
总的来说，如果修订版草案落地实施，可以预见其为境外工厂简化了注册路径，尤其针对保健食品的注册要求更加简化和便利。同时，也体现了海关总署加强与境外主管部门合作，认可外方对企业的监管体系，优化注册评审流程的趋势。
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资料来源：
- 海关总署关于《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定(征求意见稿）》公开征求意见的通知
- 进口食品境外生产企业注册管理规定修订，跨境电商零售免于注册 - 新京报
- 紧跟海关总署更新：掌握进口食品境外生产企业注册新动态 - 食品伙伴网
